Una pastilla que cambia el pronóstico del herpes cuando el cuerpo ya no puede defenderse

Acuérdese de la esquina de su farmacia, esa a la que va cuando algo se le complica y necesita una respuesta rápida. Imagine que de golpe un fármaco disponible desde hace décadas deja de hacerle efecto y el virus, en vez de retroceder, se instala. Para la mayoría de la gente el herpes simple es una molestia pasajera, pero hay un grupo de pacientes cuyas defensas están tan debilitadas que el virus se vuelve crónico y resistente a todo lo conocido. Para ellos, el 9 de octubre pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI, el primer antiviral oral con un mecanismo nuevo contra el herpes simple en casi treinta años.

La autorización apunta a un sector muy concreto de la población: adultos inmunocomprometidos, receptores de trasplantes, personas que viven con VIH o que están transitando tratamientos oncológicos, cuyas lesiones mucocutáneas no respondieron ni al aciclovir, ni al valaciclovir, ni al famciclovir, los tres antivirales orales que los médicos vienen recetando como línea de primera elección. Cuando esas tres pastillas fallan, la única salida que quedaba hasta hoy era internarse para recibir foscarnet o cidofovir, dos fármacos que sólo se aplican por vena y que arrastran una toxicidad considerable.

Por qué este antiviral funciona donde los demás no

La diferencia central está en el punto donde actúa el medicamento. Los antivirales clásicos contra el herpes necesitan que una enzima del propio virus los active para poder bloquear su maquinaria. El pritelivir, en cambio, va directo contra un complejo de proteínas llamado helicasa-primasa, que es el que el virus usa para copiar su material genético. Como ataca una pieza distinta, puede funcionar sobre las cepas que ya se hicieron resistentes a las drogas anteriores.

Los números que respaldaron la aprobación

La FDA le otorgó al pritelivir las tres designaciones que reserva a los medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, todas en simultáneo. Según los registros del organismo, es la primera vez que un fármaco contra el herpes simple recibe las tres categorías al mismo tiempo.

La decisión se apoyó en los datos del ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, que reunió a 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones resistentes o refractarias al tratamiento estándar. El resultado fue contundente: el 62,7 por ciento de los pacientes que recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, contra apenas un 34 por ciento en quienes recibieron las alternativas disponibles hasta ahora. Casi el doble de respuestas favorables.

Qué significa para los pacientes de acá

Para una persona que está pasando por un trasplante o que convive con el VIH, poder tomar una pastilla en lugar de estar conectada a una vía intravenosa cambia la conversación con su médico. El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas, y la autorización estadounidense marca el inicio de un recorrido regulatorio que eventualmente puede llegar a la Argentina, donde todavía no hay fecha confirmada para su presentación ante la ANMAT.

“Acá lo que cambia es que ya no hay que elegir entre la pastilla que no hace efecto y la internación con foscarnet. Hay una herramienta oral, con otro mecanismo, que actúa sobre lo que las otras no podían.”Infectólogo consultado por la sección